QA Shop Floor Specialist

18/02/2021
SEDE LAVORO
Sesto Fiorentino
CONTRATTO
Non specificato
AREA D'INSERIMENTO
Non specificato
SETTORE
Non specificato

Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di una risorsa da inserire come QA Shop Floor Specialist che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.

Responsabilità del ruolo:

  • Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno;
  • Essere il primo contatto QA in caso di problematiche in campo (e.g. ritrovamento difetti), notificare le osservazioni e collaborare alle relative investigazioni
  • Curare la preparazione e il controllo preliminare della documentazione necessaria al rilascio dei lotti prodotti nel reparto di produzione assegnato
  • Autorizzare la ripartenza della produzione a seguito di interventi di manutenzione straordinaria
  • Collaborare alla preparazione delle ispezioni
  • Collaborare alla formazione del personale di produzione
  • Può eseguire controlli in-process e dispositivi automatici, controllo della pulizia e della line clearance, oltre alla verifica della riconciliazione del prodotto
  • Collaborare come SME o come SOP writer alla stesura delle procedure operative e dei ticket di produzione
  • Gestire gli allarmi ambientali occorsi nel reparto a cui è assegnato

Requisiti minimi richiesti: 

  • Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
  • Conoscenza delle norme GMP e della produzione farmaceutica
  • Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Requisiti aggiuntivi:

  • Attitudine al team-working
  • Capacità di troubleshooting e decision making

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.
Per questa posizione è previsto inserimento iniziale con contratto a termine.

 

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