Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di una risorsa da inserire come QA Shop Floor Specialist che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.

Responsabilità del ruolo:

• Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno;
• Essere il primo contatto QA in caso di problematiche in campo (e.g. ritrovamento difetti), notificare le osservazioni e collaborare alle relative investigazioni
• Curare la preparazione e il controllo preliminare della documentazione necessaria al rilascio dei lotti prodotti nel reparto di produzione assegnato
• Autorizzare la ripartenza della produzione a seguito di interventi di manutenzione straordinaria
• Collaborare alla preparazione delle ispezioni
• Collaborare alla formazione del personale di produzione
• Può eseguire controlli in-process e dispositivi automatici, controllo della pulizia e della line clearance, oltre alla verifica della riconciliazione del prodotto
• Collaborare come SME o come SOP writer alla stesura delle procedure operative e dei ticket di produzione
• Gestire gli allarmi ambientali occorsi nel reparto a cui è assegnato

Requisiti minimi richiesti: 

• Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
• Conoscenza delle norme GMP e della produzione farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Requisiti aggiuntivi:

• Attitudine al team-working
• Capacità di troubleshooting e decision making

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.
Per questa posizione è previsto inserimento iniziale con contratto a termine.