Quality Assurance Specialist / Quality Control Lab Analyst

15/05/2020
SEDE LAVORO
Lombardia
CONTRATTO
Non specificato
AREA D'INSERIMENTO
Non specificato
SETTORE
Non specificato


Il gruppo Olon è leader mondiale nella produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API), nello sviluppo di processi sintetici e biologici per il mercato dei generici e per la produzione conto terzi (CDMO).

Con headquarter a Rodano (Italia), il gruppo impiega 2.000 dipendenti e conta 11 stabilimenti produttivi, tutti conformi ai requisiti internazionali: 8 situati in Italia, 1 in Spagna, 1 negli Stati Uniti e 1 in India, cui si aggiungono 3 filiali (Cina, Germania, USA).

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
- Collaborare con il responsabile gerarchico per la diffusione dei principi della Qualità in riferimento alle linee guida aziendali, alla cGMP ed alla normativa ISO9001
- Svolgere le attività di auditing interno ed esterno per la verifica delle normative della Qualità
- Revisionare ed approvare protocolli di convalida di processi, di cleaning e qualifica di equipment e installazioni, collaborando per l’area di competenza
- Supportare le UdP nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, concorrendo a definire le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/ processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni
- Evidenziare al responsabile gerarchico le situazioni critiche per la qualità, valutando le possibili soluzioni ed attuando le direttive ricevute
- Preparare ed emettere le Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l’integrazione delle SOPs delle aree di competenza
- Partecipare alla revisione di MBR
- Verificare l’aggiornamento della documentazione del processo alle sue modificazioni attraverso la corretta esecuzione delle attività di change control e di qualifica / convalida
- Effettuare qualifica fornitori di beni e servizi
- Partecipare ad audit di autorità e client
i - Collaborare alla predisposizione di piani di training per la diffusione dei principi del sistema qualità
- Collaborare alla realizzazione e all’aggiornamento di un efficiente sistema di manutenzione preventiva e verificarne la corretta documentazione
- Mantenersi aggiornato sull’evoluzione della normativa nazionale, comunitaria e dei Paesi aventi rilevanza per il business del Gruppo in materia di assicurazione e certificazione della qualità dei prodotti e dei processi produttivi farmaceutici
- Collaborare nell’attuazione di programmi per il puntuale recepimento e l’adeguamento del Gruppo alle novità normative
- Fornire il necessario supporto specialistico alle altre funzioni dello stabilimento
- Fornire supporto GMP ad attività R&D

Skills richieste
Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia Pregressa esperienza in ruolo analogo, preferibilmente in azienda chimico-farmaceutica.

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