Clinical Project Manager

29/03/2018
SEDE LAVORO
Parma
CONTRATTO
Contratto a tempo determinato
AREA D'INSERIMENTO
Non specificato
SETTORE
Chimico - Farmaceutico


È responsabile della gestione degli Studi Clinici di Early phase in tutte le loro fasi ed aspetti, operando in accordo con le norme di buona pratica clinica (GCP) e con le SOP aziendali. 

Attività
> Partecipa alle attività di selezione dei Centri / CRO cliniche che eseguiranno Studi Clinici;
> Cura le relazioni con la CRO incaricata degli Studi e supervisiona le attività delegate;
> Gestisce le attività propedeutiche alla conduzione degli Studi Clinici;
> Partecipa alla scrittura del protocollo clinico nonché dei vari documenti di Studio e ne coordina la revisione da parte del Team di Studio;
> In collaborazione con la CRO, coordina le attività di allestimento della documentazione necessaria a richiedere l'autorizzazione all'esecuzione degli Studi Clinici;
> Cura le procedure di Study Start-Up e di chiusura degli Studi;
> Partecipa a visite di Co- Monitoraggio dei Centri / CRO cliniche;
> È responsabile della certificazione dei costi degli Studi.

Requisiti
> Laurea in discipline scientifiche;
> Esperienza di almeno 1 anno nel ruolo;
> conoscenze GCP, sviluppo del farmaco, gestione studi clinici e contenuto del Trial Master File. Utilizzo del pacchetto MS Office (Word, Excel).
> Capacità di lavoro in Team 
> Orientamento all’efficienza
> Gestione dello stress
> Capacità analitiche e critiche 
> Identificazione dei problemi e soluzioni  
> Capacità di time management 
> Capacità di lavorare per priorità e per obiettivi
> Inglese fluente

Sede lavoro
Parma